Z racji działalności na bardzo wymagającym rynku wyrobów medycznych firma w sposób kompleksowy dostosowała swoją działalność do wymagań europejskich. Najważniejszym dokumentem regulującym obowiązki producenta i dystrybutora wyrobów medycznych jest Ustawa o wyrobach medycznych z 26 kwietnia 2004 r. Ustawa w ślad za Dyrektywą unijną EEC 93/42 nakłada na producenta kilka zasadniczych obowiązków umożliwiających wprowadzenie na rynek wyrobu medycznego:
- Przeprowadzenie oceny zgodności wyrobu z wymogami unijnymi,
- Wystawienie Deklaracji Zgodności z wymogami zasadniczymi Dyrektywy EEC 93/42 oraz oznakowanie wyrobów znakiem CE,
- Wdrożenie stałej kontroli procesu produkcji, dystrybucji oraz opracowanie procedur postępowania z wyrobem niezgodnym,
- Zarejestrowanie wyrobu w Rejestrze wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzanie do obrotu.

W rozumieniu ustawy firma jest producentem, który samodzielnie wprowadza do obrotu wyroby medyczne, lub autoryzowanym przedstawicielem innych producentów. Jednorazowa odzież ochronna naszej produkcji jest wyrobem medycznym jednorazowym zakwalifikowanym zgodnie z wymogami ustawy do I klasy: nie sterylne.

Nasze wyroby, jak również wszystkie surowce wykorzystywane do ich produkcji posiadają pozytywną opinię Instytutu Leków i Państwowego Zakładu Higieny.

Nasza działalność jest ubezpieczona jest od odpowiedzialności OC. Ubezpieczenie OC za produkt wykupione przez firmę na równowartość 50 tys. EUR zwalnia właściciela obiektu z ewentualnych roszczeń o odszkodowania.

Opakowanie jednostkowe produktu zawiera wszelkie niezbędne informacje: datę produkcji i termin ważności, kod paskowy produktu, nazwę producenta, oznakowanie CE, oraz instrukcję użycia.

• 11.2011 - Nowość na rynku! Koniec problemów z utylizacją odpadów kuchennych!

  Oferujemy urządzenie – Biokomposter BK-150L, przeznaczone do kompostowania odpadów gastronomicznych. Jesteśmy jedynym w Polsce dystrybutorem urządzenia. Technologia urządzenia, jego pomysł, projekt i produkcja pochodzą z Polski. Urządzenie jest w pełni samodzielne, wysokowydajne, oraz w pełni zautomatyzowane.
  
  Urządzenie, dzięki zastosowaniu najnowocześniejszych rozwiązań inżynierów polskich i japońskich, jest w stanie zutylizować nawet 85% masy odpadków kuchennych. Wpływa to znacząco na obniżenie kosztów związanych z wywozem, składowaniem i utylizacją nieczystości.
  
  Biokomposter znajduje zastosowanie między innymi w szpitalach, restauracjach, stołówkach, portach lotniczych, osiedlach mieszkaniowych, hotelach – w miejscach, gdzie resztek z jedzenia zostaje szczególnie dużo.
  
  Jak to działa?
  
  Proces kompostowania przebiega w sposób całkowicie zautomatyzowany – odpady są rozdrabniane, suszone i sterylizowane. Codzienne użytkowanie maszyny sprowadza się tylko do zasypywania podajnika produktami pochodzenia organicznego. Należy pamiętać jednak o odpowiedniej segregacji resztek. Lista produktów, które mogą być utylizowane, zamieszczona jest w instrukcji obsługi. Pozostałości można wrzucać o dowolnych porach - w zależności od potrzeb. Urządzenie jest w stanie przerobić nawet 150 Kg. odpadów na dobę. W ujęciu statystycznym odpowiada to ilości odpadów z 350-400 posiłków.
  
  Czytaj więcej na temat Biokomposter >>
• 10.2011 - Rejestracja produktu biobójczego - Folia Nano Silver LDPE.

  Informujemy wszystkich naszych klientów, że w dniu 21.10.2011 r. nasz nowy wyrób – Folia Nano Silver LDPE została zarejestrowana w Rejestrze Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych jako wyrób biobójczy pod numerem 4579/11. Rejestracja na podstawie Ustawy o wyrobach biobójczych z 2002 r. daje nam uprawnienia do obrotu nowym produktem. Jesteśmy tym samym pierwszą w Europie firmą która takie uprawnienia posiada.
  Nasz wyrób spełnia wszystkie wymogi ustawy oraz normy badawczej ISO 22196 – Plastics – Measurement of antibacterial activity on plastics surfaces. Dokument rejestracyjny dostępny jest na naszej stronie.
  Nasz produkt może być używany do produkcji jednorazowej odzieży ochronnej: ochraniaczy na obuwie, fartuchów, masek, czepków i tym podobnych wyrobów.
• 02.2011

  Wyniki badań w skali laboratoryjnej udało się przenieść do skali produkcyjnej. Efektem tego są produkowane już na skalę przemysłową folie PE oraz włókniny PP modyfikowane nanocząsteczkami srebra
• 12.2010

  Nowe produkty Spółki zostały zbadane wg norm badawczych zaakceptowanych przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
  - PN EN ISO 20645:2006 - Oznaczanie właściwości bakteriobójczych płaskich wyrobów włókienniczych,
  - ISO 22196:2007 - Plastics - Measurement of antibacterial activity on plastics surfaces.
• 03-07.2010

  Dzięki pracom badawczym wykonanym samodzielnie oraz we współpracy z Akademią im. Jana Długosza w Częstochowie, oraz Politechniką Krakowską udało się opracować metody aplikacji nanocząsteczek srebra do polimerów: PE, LDPE, HDPE i PP.
• 02.2009

  W 2009 r. powołano do życia Dział Badawczo – Rozwojowy, który powstał w celu prowadzenia samodzielnych lub nadzorowania zleconych, zewnętrznych badań naukowych. Podstawowe zadania nowego działu to rozwój ilościowy i jakościowy oferty handlowej Spółki.